Comunicados

Comunicado Infanrix Hexavalente e Pentavalente

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria das vacinas Infanrix Hexavalente e Pentavalente.

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Comunicado Celsentri

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que, no dia 28 de julho de 2017, comunicou o órgão citado acerca da descontinuação temporária da importação de Celsentri (maraviroque) 300mg, produto disponível apenas no mercado privado brasileiro, devido à uma decisão comercial. Ressaltamos que a apresentação de Celsentri (maraviroque) 150mg segue disponível normalmente no Sistema Único de Saúde (SUS).

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Comunicado Wartec

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação definitiva do medicamento Wartec.

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Comunicado Fortaz

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria do medicamento Fortaz.

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Comunicado Zofran®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que o medicamento Zofran® nas apresentações 4mg e 8mg comprimidos revestidos estão em processo de transferência para a empresa Novartis. A GSK submeteu, ao Órgão Regulador, a descontinuação temporária de fabricação desse medicamento.

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Comunicado Havrix®PED e Engerix®PED

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria das vacinas Havrix ®PED e Engerix® PED.

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Comunicado Arixtra ®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria do medicamento Arixtra®.

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Comunicado Hycamtin®

Em função do recente aumento na demanda do medicamento Hycamtin® no mercado e atrasos no embarque de alguns lotes a serem importados, a GSK prevê que haverá descontinuação temporária do medicamento por questões logísticas.

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Comunicado Altargo®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação definitiva de fabricação/importação do medicamento Altargo®.

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Comunicado Trobalt®

A GSK informa que o produto Trobalt® nunca foi comercializado no mercado brasileiro e, visto que em outros mercados ele é pouco frequente na prática clínica e pouquíssimos pacientes são atualmente tratados por um longo período, a empresa decide cancelar a licença do medicamento.

Importante mencionar que há alternativas terapêuticas para o tratamento das convulsões disponíveis no mercado brasileiro e, com a intenção de otimizar o controle de produção e comercialização do portfólio, a empresa opta pelo cancelamento do produto citado.

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Comunicado vacina DTPw-HBV-Hib

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado que a importação da vacina Infanrix®Penta foi descontinuada temporariamente e tem previsão de retorno em 2017.

Importante mencionar que a prevenção contra as mesmas doenças está disponível na rede pública de vacinação com a vacina DTPw-HBV-Hib (vacina Penta disponível no PNI) e IPV ou OPV (vacina polio oral). Desta forma, não há prejuízo para o paciente pela perspectiva de saúde pública.

 

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Comunicado Alkeran®, Leukeran®, Myleran®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado que os medicamentos Alkeran®, Leukeran®, Myleran®  estão em processo de transferência global para a empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Como parte desse processo, a GSK submeteu ao Órgão Regulador a descontinuação definitiva de fabricação desses medicamentos.

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Comunicado vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado que a vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) foi descontinuada temporariamente por motivos comerciais e não existe previsão de retorno.

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Comunicado vacina influenza trivalente (inativada, fragmentada)

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que notificou em 25/03/2016 o órgão citado, a descontinuação temporária de importação da vacina influenza trivalente (fragmentada, inativada).

A GSK, por entender que a vacina Fluarix® Tetra [vacina influenza tetravelente (fragmentada, inativada)] confere uma proteção mais ampla para os pacientes do que a vacina influenza trivalente, definiu descontinuar temporariamente a comercialização da vacina trivalente em todas as suas operações.

Atualmente a GSK comercializa apenas a vacina influenza tetravalente (Fluarix ®Tetra).

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