Novo acordo com o Ministério da Saúde ampliará acesso ao dolutegravir para tratamento de HIV

A ViiV Healthcare, companhia global especializada em HIV — que tem como sócia majoritária a GSK, e as empresas Pfizer Inc. e Shionogi Limited como acionistas — confirma que a GSK, empresa distribuidora no Brasil, assinou recentemente um acordo de 12 meses com o Ministério da Saúde brasileiro para o fornecimento do Tivicay (dolutegravir sódico). Este é o maior acordo firmado até o momento para a distribuição do Tivicay globalmente. O primeiro acordo firmado no fim de 2016, colocou o dolutegravir à disposição de pessoas portadoras do HIV como terapia de primeira linha para pacientes não tratados previamente, assim como terapia de terceira linha para pacientes com tratamento prévio.1

Segundo o acordo, a ViiV Healthcare irá prover para o Ministério brasileiro aproximadamente 3,5 milhões de frascos de comprimidos de dolutegravir 50mg, para ser prescrito a aproximadamente 300 mil pessoas que vivem com HIV no Brasil.2

José Carlos Felner, VP e GM da GSK no Brasil, afirma: “Este importante novo acordo com o Ministério da Saúde mostra o valor que o Tivicay traz para o tratamento do HIV em uma ampla gama de perfis de pacientes, com base no sucesso do programa que foi implementado em 2017. Ele também representa outro marco importante em nosso compromisso de acelerar a adesão dos pacientes e expandir o acesso ao tratamento do HIV no Brasil.”

Fazer com que o dolutegravir seja disponibilizado no sistema público de saúde brasileiro, demonstra a estratégia da ViiV Healthcare de estabelecer parcerias com os governos para promover um amplo acesso dos medicamentos a quem mais necessita, levando em consideração o produto interno bruto (PIB) do país, epidemiologia do HIV e as necessidades específicas associadas.

De acordo com o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS), no fim de 2013 havia a estimativa de 1,6 milhões de portadores de HIV na América Latina, sendo o Brasil o país com a maior prevalência, com 47% dos casos (aproximadamente 750 000 pessoas). 3 O Ministério da Saúde relatou que 48 mil novos pacientes iniciaram o tratamento de HIV em 2016 no Brasil. 2

Sobre o dolutegravir:

O dolutegravir é um inibidor da integrase para uso combinado com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos e crianças com mais de 6 anos (com peso superior a 15 kg) vivendo com HIV. O medicamento age inibindo uma enzima usada pelo HIV - conhecida como integrase - durante o seu ciclo de replicação. Ao se ligar à integrase, ele bloqueia a “transferência de cadeia”, uma etapa do processo de replicação do HIV, e impede a formação de novo vírus. 4

Lançado pela GSK / ViiV Healthcare, com o nome comercial Tivicay, o dolutegravir sódico foi aprovado pelo FDA (órgão regulatório americano), pela Comissão Europeia e pelo Anvisa entre 2013 e 2014. 6-8 O medicamento oferece benefícios como a posologia 1 vez ao dia, alta potência e nível muito baixo de eventos adversos.2,4

O dolutegravir se liga ao complexo integrase-DNA viral por oito vezes mais tempo que o inibidor de integrase raltegravir e 26 vezes mais tempo que o elvitegravir. Essa ligação prolongada é compatível com o potencial de dolutegravir oferecer uma barreira mais elevada para a resistência do vírus.9.10

Tivicay é uma marca registrada do grupo de empresas ViiV Healthcare.

Sobre a ViiV Healthcare: A ViiV Healthcare é uma empresa global especializada em HIV, criada em novembro de 2009 pela GlaxoSmithKline (LSE: GSK) e pela Pfizer (NYSE: PFE), dedicada a oferecer avanços no tratamento e cuidados para pessoas que vivem com HIV. A Shionogi juntou-se em outubro de 2012. O objetivo da empresa é tomar medidas mais profundas e amplas em HIV / AIDS e realizar uma nova abordagem para a entrega de medicamentos eficazes e novos tratamentos de HIV, bem como apoiar as comunidades afetadas pelo vírus.

Para obter mais informações sobre a empresa, sua gestão, portfólio, pipeline e compromisso, visite: www.viivhealthcare.com

Sobre a GSK:

GSK é uma das principais empresas farmacêuticas e de cuidados com a saúde do mundo — está empenhada em melhorar a qualidade da vida humana, permitindo que as pessoas façam mais, se sintam melhor e vivam por mais tempo. Para mais informações visite: www.gsk.com.br

Referências

1 COELHO, N. Saúde oferecerá melhor tratamento do mundo para HIV/aids, 2016. In: DEPARTAMENTO DE DST, AIDS E HEPATITES VIRAIS. Disponível em: . Acesso em: 29 mar. 2018.

2 BRASIL. Ministério da Saúde. Ministério da Saúde amplia oferta de tratamento para Aids com medicamento inovador, 2017. Disponível em: . Acesso em: 03 mar. 2018.

3 PROGRAMA CONJUNTO DAS NAÇÕES UNIDAS SOBRE HIV / AIDS (UNAIDS). The Gap Report, p.86. Setembro de 2014. Disponível em http: //www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_Gap_report_en.pdf Último acesso em Março 2018.

4 TIVICAY (dolutegravir sódico). Bula do produto.

5 EUROPEAN MEDICINES AGENCY. Resumo das características do medicamento: Tivicay® (dolutegravir). 

6 GOHIL, K. FDA Approves Tivicay (Dolutegravir) for Treatment of HIV-1. Disponível em https://wayback.archiveit.org/7993/20170112023854/http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u cm364744.htm. Acesso em: 12 abr. 2018.

7 VIIV HEALTHCARE. ViiV Healthcare’s new HIV medicine Tivicay (dolutegravir) is approved in Europe. Disponível em: https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2014/january/viivhealthcare-s-new-hiv-medicine-tivicay-dolutegravir-is-approved-in-europe.aspx. Acesso em: 12 abr. 2018.

8 DOU, Brasília, DF, 24 de fevereiro de 2014. Seção 1, p. 20.

9 DEANDA, F. et al. Dolutegravir interactions with HIV-1 integrase-DNA: structural rationale for drug resistance and dissociation kinetics. PLoS One;8:e77448. 2013.

10 HIGHTOWER, KE. et. al. Dolutegravir (S/GSK1349572) Exhibits Significantly Slower Dissociation than Raltegravir and Elvitegravir from Wild-Type and Integrase Inhibitor-Resistant HIV-1 Integrase-DNA Complexes. Antimicrob Agents Chemother;55:4552-4559. 2011. BR/DLG/0022/18 Abril/2018