Anvisa aprova medicamento inovador da GSK para o tratamento de DPOC

Segundo a OMS, DPOC será a terceira principal causa de morte a nível mundial até 20307


A GSK, farmacêutica global que há mais de 110 anos atua no país, obteve a aprovação regulatória para Trelegy, medicamento indicado para o tratamento de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). A comercialização está prevista para os próximos meses. No Brasil, estima-se que cerca de 7 milhões de pessoas vivam com a doença1,2, cujo tratamento atual consiste na administração de medicação múltipla. Trelegy oferece, pela primeira vez, uma inovação que faz a combinação de três moléculas* em um único inalador, administrado apenas uma vez ao dia3.

“Percebemos que pessoas que vivem com DPOC precisam de um tratamento personalizado, que possa se encaixar no seu dia a dia. O nosso medicamento é inovador porque associa três medicamentos em um único dispositivo que são administrados apenas uma ao vez dia, tornando a rotina do paciente mais fácil e confortável”, afirma a diretora médica da GSK, Evelyn Lazaridis.

Como forma de comprovar a eficácia do produto, a GSK realizou o IMPACT, um dos maiores estudos em DPOC e que contou com a participação de mais de 10 mil pacientes de diferentes nacionalidades. A pesquisa revelou que a ação de Trelegy reflete diretamente na redução da taxa anual de exacerbações (episódios de agravamento do quadro de sintomas do paciente), além de diminuir em 34% a taxa de hospitalizações4.

A farmacêutica realizou também o FULFIL. O estudo teve como foco comparar a eficácia de uma terapia tripla através de um inalador único com outro tratamento, que consiste na combinação de duas moléculas em um dispositivo utilizado duas vezes por dia. Como resultado, a pesquisa atestou melhora na função pulmonar e na qualidade de vida dos pacientes. Ao todo, participaram do estudo 1.810 pessoas5.

“A aprovação regulatória de Trelegy vem reforçar os 50 anos de liderança da GSK na área de respiratório no Brasil. Nos últimos quatro anos, lançamos quatro medicamentos inovadores, melhorando a qualidade de vida de milhares de pessoas que vivem com doenças respiratórias no país”, afirma o presidente da GSK no Brasil, José Carlos Felner.

Sobre DPOC

A DPOC é caracterizada por obstrução do fluxo de ar nos pulmões e costuma ser provocada por fumaça do cigarro ou de outros compostos nocivos. A doença não tem cura, mas é previnível e tratável. A condição é comumente confundida com asma pela similaridade dos sintomas, o que dificulta o diagnóstico e o tratamento6.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), atualmente 64 milhões de pessoas vivem com a doença no mundo, enquanto 3 milhões já foram a óbito por conta da condição7. A organização também prevê que, até 2030, DPOC será a terceira principal causa de morte a nível mundial. No Brasil, 61% das pessoas afetadas relatam visitas frequentes à emergência por exacerbação, que consiste em um episódio de piora dos sintomas no paciente com DPOC, e é um fator que aumenta o risco de mortalidade. Além disso, 25% precisou de hospitalização pelo mesmo motivo6,8.

*As moléculas são: furoato de fluticasona, umeclidínio, vilanterol (um corticosteróide inalado e dois broncodilatadores)

GSK – Somos uma empresa global de saúde com foco em ciência e com um propósito especial de ajudar as pessoas a fazer mais, sentir-se melhor e viver mais. Temos três negócios globais que pesquisam, desenvolvem e fabricam medicamentos inovadores, vacinas e produtos de saúde. Nosso objetivo é ser uma das empresas de saúde mais inovadoras, confiáveis e com o melhor desempenho do mundo. Para mais informações, visite www.gsk.com.br.

Referências bibliográficas:

 

  1. Perez-Padilla, R. et al. Reliability of FEV1/FEV6 to Diagnose Airflow Obstruction Compared with FEV1/FVC: The PLATINO Longitudinal Study. PLOS ONE, 8 (8): e67960, 2013.
  2. BRASIL. IBGE. Projeção da população do Brasil e das Unidades da Federação. Disponível em: <https://www.ibge.gov.br/apps/populacao/projecao/index.html?utm_source=portal&utm_medium=popclock&utm_campaign=novo_popclock>. Acesso em: 24 out. 2019.
  3. GSK. Trelegy Ellipta Summary of Product Characteristics. 2018. Disponível em: <https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34357>. Acesso em: 28 out. 2019.
  4. LIPSON, DA. et al. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Egl J Med, 378(18): 1671-1681, 2018.
  5. LIPSON, DA. et al. FULFIL Trial: Once-Daily Triple Therapy for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med, 196(4): 438–446, 2017.
  6. GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE. Global strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD. Updated 2019.  Disponível em: <https://goldcopd. org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf>. Acesso em: 28 out. 2019.
  7. WHO. Chronic respiratory diseases: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Disponível em: <https://www.who.int/respiratory/copd/en/>. Acesso em: 28 out. 2019.
  8. LANDIS, SH. et al. Continuing to Confront COPD International Patient Survey: methods, COPD prevalence, and disease burden in 2012-2013. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis, 6(9):597-611, 2014.

NP-BR-FVU-PRSR-190001 – OUTUBRO/2019