Notificar um possível Evento Adverso

Temos ambição pelo bem-estar dos nossos pacientes. Por isso, levamos muito a sério a segurança dos nossos produtos.

Imagem ilustrativa células sanguíneas.

Cada pessoa pode responder de forma diferente a um mesmo medicamento. Por isso, monitoramos, constantemente, a segurança dos nossos produtos.

A Farmacovigilância é importante para detectar, avaliar, compreender, prevenir e minimizar eventuais riscos à saúde do paciente, como os Eventos Adversos (EA).

O que são Eventos Adversos?

Qualquer ocorrência médica indesejável em um paciente que tenha usado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento.1

O que relatar?

Qualquer suspeita de Evento Adverso ou falha terapêutica com os produtos GSK e outras situações de especial interesse, tais como: uso fora da recomendação de bula, abuso de medicamentos ou efeito de retirada, superdosagem, Eventos Adversos como parte de uma reclamação de produto, interação medicamentosa, uso indevido ou erros de medicação, exposição durante a gravidez, ainda que não associados à ocorrência de sintomas relacionados. Desta forma, é importante notificar os Eventos Adversos, ainda que a relação causal com o medicamento suspeito não esteja confirmada e o mesmo já esteja descrito em bula.

Para nos ajudar a manter um robusto Sistema de Farmacovigilância, lembre-se de relatar o máximo de dados possíveis. No mínimo, você precisará fornecer:

  • As iniciais da pessoa que apresentou o possível Evento Adverso e/ou outros identificadores, tais como sexo e data de nascimento

  • Descrição do Evento Adverso

  • Produto GSK utilizado

Nosso Aviso de Privacidadedescreve como a GSK lida com o processamento de informações pessoais ao receber sua consulta, reclamação ou relato de Evento Adverso.

 

Entre em contato para notificar um evento adverso, através do e-mail sac.brasil@gsk.com ou acesse Fale Conosco para mais informações.

 

Visite também a página global para mais informações.

 

Referência:

1 - RDC nº 406/2020



NX-BR-NA-WCNT-210001 (fevereiro de 2021)