Comunicados sobre produtos

Nesta lista, disponibilizamos as notificações feitas pela GSK Brasil à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sobre a interrupção temporária ou definitiva na fabricação ou importação de medicamentos e vacinas.

Produtos


A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 28/07/2017 a descontinuação temporária do medicamento Celsentri 300 mg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 22/09/2019 a descontinuação temporária da vacina Cervarix 20 mcg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 08/07/2021 a descontinuação temporária da vacina Havrix 1440 uel/ml.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 20/09/2019 a descontinuação temporária da vacina Priorix Tetra.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 24/03/2021  a descontinuação temporária da vacina Varilrix.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 25/01/2021 a descontinuação definitiva do medicamento Zyrtec Solução Oral 1,0 mg/ml.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 09/05/2022, a descontinuação temporária de fabricação ou importação do medicamento Amoxil nas seguintes apresentações em Cápsulas e Pó para Suspensão Oral:

Concentração Cápsulas: 500mg x 15

Concentração Cápsulas: 500mg x 21

Concentração Cápsulas: 500mg x 30

Concentração Pó para Suspensão Oral: 250mg/5mL x 150mL

Concentração Pó para Suspensão Oral: 500mg/5mL x 150mL

Esta submissão é resultado do aumento repentino das vendas de Amoxil em um curto espaço de tempo onde a GSK se deparou com uma demanda desproporcional ao programado e está trabalhando para regularizar a situação o quanto antes.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A descontinuação temporária de Clavulin foi notificada à Anvisa no dia 15/2/2022, em função do aumento da demanda pelo produto. É importante ressaltar que a notificação não foi motivada por nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Apresentações afetadas:

(80 + 11,4) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 70 ML + seringa dosadora
(40 + 5,7) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 70 ML + seringa dosadora
(50,0 + 12,5) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 100 ML + seringa dosadora

Para mais orientações sobre seu tratamento solicitamos que consulte seu médico.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

 

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A descontinuação temporária de Clavulin foi notificada à Anvisa no dia 9/05/2022, em função do aumento da demanda pelo produto. É importante ressaltar que a notificação não foi motivada por nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Apresentações afetadas:

(120 + 8,58) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS TP AL PLAS POLF X 50 ML + seringa dosadora
(120 + 8,58) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS TP AL PLAS POLF X 100 ML + seringa dosadora
(80 + 11,4) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 140 ML + seringa dosadora
500 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS+ ENV X 21
500 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS + ENV X 30
875 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS+ ENV X 14
875 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS + ENV X 20

Para mais orientações sobre seu tratamento solicitamos que consulte seu médico.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

 

 

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 31/05/2022, a descontinuação temporária de importação do medicamento Epivir comprimidos.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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  • A GSK submeteu à ANVISA no dia 11/02/2021 a solicitação de cancelamento do registro da apresentação em frasco opaco de plástico do medicamento Biovir registrada sob o nº 1010702140026, tendo esta solicitação sido aprovada no dia 15/03/2021.
  • A GSK também submeteu à ANVISA, no dia 16/11/2021, a solicitação de cancelamento do registro da apresentação em frasco opaco de polietileno do medicamento Biovir registrada sobre o nº 1010702140034, tendo esta solicitação sido aprovada no dia 29/11/2021.
  • No dia 21/11/2022, a GSK submeteu à ANVISA a descontinuação temporária do registro da apresentação em blister do medicamento Biovir registrada sobre o nº1010702140018.

As três solicitações são reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 07/06/2023, a descontinuação temporária de importação do medicamento Regrair Spray.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu à Anvisa, em 20/12/2022, a descontinuação temporária da vacina Synflorix.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia e não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 02/12/2022, a descontinuação temporária da vacina Rotarix.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia e não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK submeteu à Anvisa, no dia 18/12/2023, a notificação de reativação de importação do medicamento Clavulin para as seguintes apresentações:

  • (120 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD TRANS TP AL PLAS POLF X 100 ML + seringa dosadora
  • (80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 70 ML + seringa dosadora
  • 500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS + ENV X 21

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu à Anvisa, em 25/1/2024, a descontinuação temporária do medicamento Combodart (dutasterida + cloridrato de tansulosina) nas apresentações 30 e 90 capsulas. 

Esta submissão não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso deste medicamento.

Estamos trabalhando intensamente para normalizar a importação, abastecimento e fornecimento do Combodart em todo território nacional.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800 701 22 33 ou via e-mail: sac.brasil@gsk.com.

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A GSK comunicou à Anvisa, em 23/02/2024, a descontinuação temporária de importação do medicamento Aerolin Spray devido ao desabastecimento de mercado temporário deste produto.

Esta submissão não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação. Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), através do telefone 0800 701 22 33 ou via e-mail sac.brasil@gsk.com.

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Seguindo nosso compromisso com a transparência junto aos pacientes e profissionais de saúde, a GSK informa que, no dia 2/07/2024, submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a notificação sobre a descontinuação definitiva de importação do medicamento Aerolin® (sulfato de salbutamol) solução para nebulização.

Esta submissão não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação. Esclarecemos que a comercialização por meio de distribuidores e farmácias continuará ativa até a finalização dos estoques ou vencimento dos produtos.

A GSK salienta que a decisão não compromete os cuidados com os pacientes, visto que existem, atualmente, outros medicamentos registrados e comercializados para a mesma indicação terapêutica disponíveis no mercado nacional.

Orientamos que pacientes e médicos conversem sobre a melhor conduta em relação à substituição e continuidade do tratamento.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800-701-2233 (disponível de 2ª a 6ª feira, das 8h às 18h) ou via e-mail sac.brasil@gsk.com.

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