Comunicados sobre produtos

Nesta lista, disponibilizamos as notificações feitas pela GSK Brasil à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sobre a interrupção temporária ou definitiva na fabricação ou importação de medicamentos e vacinas.


A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 28/01/2021 a descontinuação definitiva do medicamento Aerolin Comprimidos 2mg e 4mg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 22/01/2021 a descontinuação definitiva do medicamento Aerolin Xarope 0,4 mg/ml.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 28/07/2017 a descontinuação temporária do medicamento Celsentri 300 mg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 22/09/2019 a descontinuação temporária da vacina Cervarix 20 mcg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 26/10/2021 a descontinuação temporária da vacina Engerix B 10 mcg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 08/07/2021 a descontinuação temporária da vacina Engerix B 20 mcg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 26/10/2021 a descontinuação temporária da vacina Havrix 720 uel/0,5 ml.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 08/07/2021 a descontinuação temporária da vacina Havrix 1440 uel/ml.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 20/09/2019 a descontinuação temporária da vacina Priorix Tetra.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 24/08/2018 a descontinuação temporária do medicamento Telzir Comprimido Revestido 700 mg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 24/03/2021  a descontinuação temporária da vacina Varilrix.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 06/07/2021 a descontinuação definitiva do medicamento Zentel Comprimido Mastigável 400 mg.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa na data 25/01/2021 a descontinuação definitiva do medicamento Zyrtec Solução Oral 1,0 mg/ml.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 29/11/2021, a descontinuação definitiva do medicamento Betnovate N Pomada.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 26/10/2021, a descontinuação temporária da vacina Havrix (Pediátrica).

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 09/05/2022, a descontinuação temporária de fabricação ou importação do medicamento Amoxil nas seguintes apresentações em Cápsulas e Pó para Suspensão Oral:

Concentração Cápsulas: 500mg x 15

Concentração Cápsulas: 500mg x 21

Concentração Cápsulas: 500mg x 30

Concentração Pó para Suspensão Oral: 250mg/5mL x 150mL

Concentração Pó para Suspensão Oral: 500mg/5mL x 150mL

Esta submissão é resultado do aumento repentino das vendas de Amoxil em um curto espaço de tempo onde a GSK se deparou com uma demanda desproporcional ao programado e está trabalhando para regularizar a situação o quanto antes.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A descontinuação temporária de Clavulin foi notificada à Anvisa no dia 15/2/2022, em função do aumento da demanda pelo produto. É importante ressaltar que a notificação não foi motivada por nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Apresentações afetadas:

(80 + 11,4) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 70 ML + seringa dosadora
(40 + 5,7) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 70 ML + seringa dosadora
(50,0 + 12,5) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 100 ML + seringa dosadora

Para mais orientações sobre seu tratamento solicitamos que consulte seu médico.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

 

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A descontinuação temporária de Clavulin foi notificada à Anvisa no dia 9/05/2022, em função do aumento da demanda pelo produto. É importante ressaltar que a notificação não foi motivada por nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Apresentações afetadas:

(120 + 8,58) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS TP AL PLAS POLF X 50 ML + seringa dosadora
(120 + 8,58) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS TP AL PLAS POLF X 100 ML + seringa dosadora
(80 + 11,4) MG/ML Pó Susp Oral CT FR VD TRANS X 140 ML + seringa dosadora
500 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS+ ENV X 21
500 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS + ENV X 30
875 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS+ ENV X 14
875 MG + 125 MG Comp revestidos CT BL AL PLAS TRANS + ENV X 20

Para mais orientações sobre seu tratamento solicitamos que consulte seu médico.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

 

 

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 31/05/2022, a descontinuação temporária de importação do medicamento Epivir comprimidos.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 31/05/2021, a descontinuação definitiva do medicamento Telzir OS​.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso deste medicamento.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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  • A GSK submeteu à ANVISA no dia 11/02/2021 a solicitação de cancelamento do registro da apresentação em frasco opaco de plástico do medicamento Biovir registrada sob o nº 1010702140026, tendo esta solicitação sido aprovada no dia 15/03/2021.
  • A GSK também submeteu à ANVISA, no dia 16/11/2021, a solicitação de cancelamento do registro da apresentação em frasco opaco de polietileno do medicamento Biovir registrada sobre o nº 1010702140034, tendo esta solicitação sido aprovada no dia 29/11/2021.
  • No dia 21/11/2022, a GSK submeteu à ANVISA a descontinuação temporária do registro da apresentação em blister do medicamento Biovir registrada sobre o nº1010702140018.

As três solicitações são reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 07/06/2023, a descontinuação temporária de importação do medicamento Regrair Spray.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK informa que notificou a Anvisa, em 28/09/2023, sobre a Descontinuação Temporária de Importação do produto Aerolin Solução para Nebulização.

Essa medida não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta medicação.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800-701-2233 ou via e-mail sac.brasil@gsk.com.

 

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A GSK comunica que submeteu à Anvisa, em 20/12/2022, a descontinuação temporária da vacina Synflorix.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia e não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu a Anvisa, em 02/12/2022, a descontinuação temporária da vacina Rotarix.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia e não reflete nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desta vacina.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK comunica que submeteu à Anvisa, em 01/11/2023, a descontinuação temporária de importação do medicamento Flixotide Spray 50mcg  devido à um desabastecimento temporário desta apresentação.

Esta submissão é resultado de questões logísticas que vem dificultando o atendimento da demanda atual do mercado.

A normalização está prevista para fevereiro/2024, no entanto a GSK está trabalhando para regularizar a situação o quanto antes.

 

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A GSK submeteu à Anvisa, no dia 18/12/2023, a notificação de reativação de importação do medicamento Clavulin para as seguintes apresentações:

- (120 + 8,58) MG/ML PO SUS OR CT FR VD TRANS TP AL PLAS POLF X 100 ML + seringa dosadora
- (80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 70 ML + seringa dosadora
- 500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS + ENV X 21

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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A GSK informa que o pedido de cancelamento de registro do medicamento Flixotide Nebules foi aprovado pela Anvisa em 06/11/23.

Esta submissão é reflexo de decisões estratégicas da companhia, não refletindo nenhum risco à saúde do paciente que faz uso desse produto.

Para orientações em relação à substituição do tratamento, recomenda-se avaliação médica individual.

A GSK está à disposição para esclarecer eventuais dúvidas por meio do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC), através do telefone 0800 701 22 33 ou via e-mail sac.brasil@gsk.com.

 

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