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Notificar um possível Evento Adverso

A GSK tem como um de seus valores o Foco no Paciente. Por isso, levamos muito a sério a segurança dos pacientes e consumidores.

Como cada indivíduo pode responder de forma diferente a um mesmo medicamento, é importante monitorar constantemente a segurança dos nossos produtos.

A Farmacovigilância possui um importante papel na sociedade por ser capaz de detectar, avaliar, compreender, prevenir e minimizar eventuais riscos à sáude do paciente, como os Eventos Adversos (EA).

O que são Eventos Adversos?

Qualquer ocorrência médica indesejável em paciente que tenha usado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento.1

O que relatar?

Qualquer suspeita de Evento Adverso ou falha terapêutica com os produtos GSK e outras situações de especial interesse, tais como: uso fora da recomendação de bula, abuso de medicamentos ou efeito de retirada, superdosagem, Eventos Adversos como parte de uma reclamação de produto, interação medicamentosa, uso indevido ou erros de medicação, exposição durante a gravidez, ainda que não associados à ocorrência de sintomas relacionados. Desta forma, é importante notificar os Eventos Adversos, ainda que a relação causal com o medicamento suspeito não esteja confirmada e o mesmo já esteja descrito em bula.

Para nos ajudar a manter um robusto Sistema de Farmacovigilância, lembre-se de relatar o máximo de dados possíveis. No mínimo, você precisará fornecer:

  • As iniciais da pessoa que apresentou o possível Evento Adverso e/ou outros identificadores, tais como sexo e data de nascimento;
  • Descrição do Evento Adverso;
  • Produto GSK utilizado.

Nosso Aviso de Privacidade descreve como a GSK lida com o processamento de informações pessoais ao receber sua consulta, reclamação ou relato de Evento Adverso.

Entre em contato para notificar um evento adverso ou acesse Fale Conosco para mais informações.

Referência:

1 - RDC nº 406/2020
Content Lab Document Number: NX-BR-NA-WCNT-210001