Comunicados

Comunicado Wellbutrin® SR

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporária do medicamento Wellbutrin® SR.

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Zyban®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporária do medicamento Zyban®.

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Comunicado Zovirax

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação definitiva de importação do medicamento Zovirax pomada oftálmica.

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Comunicado Clavulin TID

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação definitiva do medicamento Clavulin TID 125mg.

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Comunicado Antak injetável

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporária do medicamento Antak injetável.

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Comunicado Clavulin IV

Em conformidade com a Resolução RE n° 527 de 20 de fevereiro de 2020, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), publicada em D.O.U. no dia 26/02/2020, retificada e republicada em D.O.U no dia 08/06/2020, a GSK informa o cancelamento do registro do medicamento Clavulin IV.

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Comunicado Amoxil BD

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação definitiva do medicamento Amoxil BD.

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Comunicado Epivir

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporária do medicamento Epivir.

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Comunicado Bactroban

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporária do medicamento Bactroban.

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Comunicado Hepsera

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporária do medicamento Hepsera.

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Comunicado Stelazine

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporária do medicamento Stelazine.

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Comunicado Infanrix Hexavalente e Pentavalente

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria das vacinas Infanrix Hexavalente e Pentavalente.

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Comunicado Celsentri

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que, no dia 28 de julho de 2017, comunicou o órgão citado acerca da descontinuação temporária da importação de Celsentri (maraviroque) 300mg, produto disponível apenas no mercado privado brasileiro, devido à uma decisão comercial. Ressaltamos que a apresentação de Celsentri (maraviroque) 150mg segue disponível normalmente no Sistema Único de Saúde (SUS).

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Comunicado Wartec

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação definitiva do medicamento Wartec.

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Comunicado Fortaz

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria do medicamento Fortaz.

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Comunicado Zofran®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que o medicamento Zofran® nas apresentações 4mg e 8mg comprimidos revestidos estão em processo de transferência para a empresa Novartis. A GSK submeteu, ao Órgão Regulador, a descontinuação temporária de fabricação desse medicamento.

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Comunicado Havrix®PED e Engerix®PED

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria das vacinas Havrix ®PED e Engerix® PED.

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Comunicado Arixtra ®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação temporaria do medicamento Arixtra®.

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Comunicado Hycamtin®

Em função do recente aumento na demanda do medicamento Hycamtin® no mercado e atrasos no embarque de alguns lotes a serem importados, a GSK prevê que haverá descontinuação temporária do medicamento por questões logísticas.

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Comunicado Altargo®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado a descontinuação definitiva de fabricação/importação do medicamento Altargo®.

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Comunicado Trobalt®

A GSK informa que o produto Trobalt® nunca foi comercializado no mercado brasileiro e, visto que em outros mercados ele é pouco frequente na prática clínica e pouquíssimos pacientes são atualmente tratados por um longo período, a empresa decide cancelar a licença do medicamento.

Importante mencionar que há alternativas terapêuticas para o tratamento das convulsões disponíveis no mercado brasileiro e, com a intenção de otimizar o controle de produção e comercialização do portfólio, a empresa opta pelo cancelamento do produto citado.

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Comunicado vacina DTPw-HBV-Hib

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado que a importação da vacina Infanrix®Penta foi descontinuada temporariamente e tem previsão de retorno em 2017.

Importante mencionar que a prevenção contra as mesmas doenças está disponível na rede pública de vacinação com a vacina DTPw-HBV-Hib (vacina Penta disponível no PNI) e IPV ou OPV (vacina polio oral). Desta forma, não há prejuízo para o paciente pela perspectiva de saúde pública.

 

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Comunicado Alkeran®, Leukeran®, Myleran®

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado que os medicamentos Alkeran®, Leukeran®, Myleran®  estão em processo de transferência global para a empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Como parte desse processo, a GSK submeteu ao Órgão Regulador a descontinuação definitiva de fabricação desses medicamentos.

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Comunicado vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado que a vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) foi descontinuada temporariamente por motivos comerciais e não existe previsão de retorno.

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Comunicado vacina influenza trivalente (inativada, fragmentada)

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que notificou em 25/03/2016 o órgão citado, a descontinuação temporária de importação da vacina influenza trivalente (fragmentada, inativada).

A GSK, por entender que a vacina Fluarix® Tetra [vacina influenza tetravelente (fragmentada, inativada)] confere uma proteção mais ampla para os pacientes do que a vacina influenza trivalente, definiu descontinuar temporariamente a comercialização da vacina trivalente em todas as suas operações.

Atualmente a GSK comercializa apenas a vacina influenza tetravalente (Fluarix ®Tetra).

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Comunicado Tagamet

Em conformidade com a Resolução RE n° 2144 de 25 de junho de 2020, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e publicada em D.O.U. no dia 29/06/2020, a GSK informa o cancelamento do registro do medicamento Tagamet.

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Comunicado Zyrtec Solução

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GSK informa que comunicou ao órgão citado em janeiro/2021, a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento Zyrtec solução.

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Comunicado Lamictal XR

Em conformidade com a Resolução RE n° 5.237 de 17 de dezembro de 2020, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e publicada em D.O.U. no dia 21/12/2020, a GSK informa o cancelamento do registro do medicamento Lamictal XR.

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Comunicado Slow-K

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GlaxoSmithKline do Brasil Ltda. informa que, em 25 de novembro de 2020, comunicou ao órgão citado que o medicamento Slow-K (cloreto de potássio) será descontinuado por decisão da empresa. Ressaltamos que existe outra opção terapêutica no mercado.

Como parte de nosso compromisso com a saúde e a segurança dos pacientes, orientamos que no caso de dúvidas quanto a melhor conduta a ser seguida, seu médico deverá ser consultado.

Caso seja profissional de saúde, orientamos a entrar em contato com o nosso SAC 0800 021 1529.

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Comunicado Trimedal

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GlaxoSmithKline do Brasil Ltda. informa que, em 26 de abril de 2021, comunicou ao órgão citado que o medicamento Trimedal será descontinuado de forma definitiva por decisão da empresa. Ressaltamos que existem outra opções terapêuticas no mercado.

Como parte de nosso compromisso com a saúde e a segurança dos pacientes, orientamos que no caso de dúvidas quanto a melhor conduta a ser seguida, seu médico deverá ser consultado.

Caso seja profissional de saúde, orientamos a entrar em contato com o nosso SAC 0800 021 1529.

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Comunicado Privina

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GlaxoSmithKline do Brasil Ltda. informa que, em 09 de setembro de 2019, comunicou ao órgão citado que o medicamento Privina (nitrato de nafazolina)será descontinuado temporariamente por decisão da empresa. Ressaltamos que existem outra opções terapêuticas no mercado.

Como parte de nosso compromisso com a saúde e a segurança dos pacientes, orientamos que no caso de dúvidas quanto a melhor conduta a ser seguida, seu médico deverá ser consultado.

Caso seja profissional de saúde, orientamos a entrar em contato com o nosso SAC 0800 021 1529.

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Comunicado Lamisilate - 2019

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GlaxoSmithKline do Brasil Ltda. informa que, em 17 de dezembro de 2019, comunicou ao órgão citado que o medicamento Lamisilate (cloridrato de terbinafina), nas suas apresentações de creme dermatológico 30g; solução tópica em spray 15mL, 20mL e 30mL; gel dermatológico 7,5g, 15g, 20g e 30g,será descontinuado temporariamente por decisão da empresa. Ressaltamos que existem outra opções terapêuticas no mercado.

Como parte de nosso compromisso com a saúde e a segurança dos pacientes, orientamos que no caso de dúvidas quanto a melhor conduta a ser seguida, seu médico deverá ser consultado.

Caso seja profissional de saúde, orientamos a entrar em contato com o nosso SAC 0800 021 1529.

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Comunicado Lamisilate - 2021

Em conformidade com a Resolução RDC nº18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a GlaxoSmithKline do Brasil Ltda. informa que, em 17 de março de 2021, comunicou ao órgão citado que o medicamento Lamisilate (cloridrato de terbinafina), na sua apresentação de creme dermatológico 15g, será descontinuado temporariamente por decisão da empresa. Ressaltamos que existem outra opções terapêuticas no mercado.

Como parte de nosso compromisso com a saúde e a segurança dos pacientes, orientamos que no caso de dúvidas quanto a melhor conduta a ser seguida, seu médico deverá ser consultado.

Caso seja profissional de saúde, orientamos a entrar em contato com o nosso SAC 0800 021 1529.

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