Tratamento para HIV com medicamento injetável de longa ação demonstra eficácia superior à terapia oral diária para pessoas com dificuldades de adesão, aponta estudo

Rio de Janeiro, março de 2026 - A ViiV Healthcare, líder em pesquisa e desenvolvimento de prevenção e tratamentos para o HIV, representada pela GSK no Brasil, anunciou dados finais do estudo de Fase III LATITUDE, que revelaram que o tratamento injetável de longa ação (cabotegravir + rilpivirina) demonstrou eficácia superior na manutenção da supressão da carga viral em comparação com a terapia oral diária em indivíduos com histórico de dificuldades de adesão ao tratamento antirretroviral (TARV).¹ Os dados de 48 semanas foram publicados no The New England Journal of Medicine (NEJM)¹, um dos periódicos científicos mais prestigiados do mundo.

Os resultados mostram que a mudança para o medicamento injetável de longa ação aplicado a cada quatro semanas reduziu quase pela metade o risco de falha virológica em comparação com a continuidade da terapia oral diária¹. Em fevereiro de 2024, um Comitê Independente de Monitoramento de Dados e Segurança recomendou a interrupção da randomização do estudo com base em dados provisórios de eficácia, confirmando a superioridade do regime injetável de longa ação em desfechos-chave¹.

"O estudo apresentou evidência robusta que consolida o papel do tratamento injetável de longa ação como uma opção terapêutica importante para pessoas que vivem com HIV. É o primeiro estudo randomizado a confirmar que esta abordagem é superior à terapia oral diária para pessoas que enfrentam desafios de adesão. Os dados validam a eficácia dos injetáveis de longa ação para este perfil de paciente e representam um passo fundamental no nosso compromisso de aprimorar o cuidado e contribuir para o fim da epidemia de HIV/Aids”, afirma Dr. Rodrigo Zilli (CRM-RJ 66738-2), diretor médico de Vacinas e HIV da GSK Brasil.

Principais resultados

O endpoint primário do estudo foi a falha do tratamento, definida como a ocorrência mais precoce de falha virológica confirmada (duas cargas virais consecutivas >200 cópias/mL após a randomização) ou descontinuação permanente do tratamento designado¹. Em 48 semanas, a falha do tratamento ocorreu em 22,8% no braço de cabotegravir + rilpivirina (mensal) versus 41,2% no braço de terapia oral diária, confirmando a superioridade da terapia injetável¹.

Em relação ao desfecho primário no braço injetável, 3% dos participantes apresentaram falha virológica como primeiro evento e 16% descontinuaram o tratamento; já no braço oral, os percentuais foram 21% e 15%, respectivamente¹.

Já no que se refere à segurança, a incidência cumulativa de qualquer evento adverso foi semelhante entre os grupos (43,5% no injetável vs 42,4% no oral, em 48 semanas)¹. Reações no local de injeção foram frequentes entre os que receberam injeções, entretanto houve apenas duas descontinuações atribuídas a esse evento¹.

“Para muitos, a tomada diária de comprimidos é um lembrete constante da doença e uma barreira adicional ligada a estigma e desafios psicossociais. Ter um tratamento injetável, que reduz substancialmente o risco de falha do regime, oferece dignidade e uma chance real de manter a carga viral indetectável para quem mais precisa", comenta Ricardo Diaz (CRM SP 57803), infectologista, pesquisador da Escola de Medicina da Unifesp e presidente da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI).

Sobre o estudo

O LATITUDE (Long-Acting Therapy to Improve Treatment Success in Daily Life) foi um ensaio clínico randomizado e aberto de fase III, que recrutou 453 participantes que enfrentavam dificuldades para tomar TARV oral diária ou que abandonaram o tratamento para HIV¹. A mediana de idade foi de 40 anos; 63% eram negros/afro-americanos, 29% eram mulheres, 17% eram hispânicos e 14% relataram uso atual ou prévio de drogas injetáveis¹. A pesquisa avaliou se a mudança para cabotegravir + rilpivirina, injetáveis de longa ação, administrados a cada quatro semanas poderia reduzir o risco de falha terapêutica em comparação com a continuidade da TARV oral diária¹.

Após o recrutamento, os participantes receberam apoio à adesão, incluindo incentivos econômicos condicionais para alcançar a supressão viral enquanto utilizavam TARV oral diária, conforme as diretrizes¹. Aqueles que atingiram HIV‑1 RNA ≤200 cópias/mL foram randomizados (n=306) para receber cabotegravir + rilpivirina, injetáveis de longa ação, administrados mensalmente (a cada quatro semanas) (n=152) ou continuar com TARV oral diária (n=154).¹

Referência
1. Rana A., et al. Cabotegravir mais rilpivirina para pessoas com HIV e desafios de adesão. N Engl J Med. 2026. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2508228?query=featured_home. Acesso em março de 2026.

 

Sobre a GSK/ViiV Healthcare

A ViiV Healthcare foi criada em 2009, a partir de uma joint venture entre a GSK e a Pfizer, formando uma companhia global dedicada exclusivamente a tratamentos para o HIV. Em 2012, a japonesa Shionogi completou a sociedade. Atualmente, a GSK detém 76,5% de participação na empresa. Como líder em pesquisa e desenvolvimento de tratamentos para o HIV, a ViiV Healthcare possui operações em mais de 50 países. A GSK é o distribuidor da ViiV Healthcare no Brasil.

 

Material dirigido ao público em geral. Por favor, consulte o seu médico.

NP-BR-HVU-PRSR-260004 – Março/2026